Principal / Analize

Gliclazidă MV

Gliclazid MV: instrucțiuni de utilizare și recenzii

Denumire latină: Gliclazide MV

Cod ATX: А10ВВ09

Ingredient activ: gliclazidă (gliclazidă)

Producător: LLC "Ozon", LLC "Atoll" (Rusia)

Descriere și fotografie actualizată: 16.08.2019

Prețurile în farmacii: de la 109 ruble.

Gliclazid MV - medicament hipoglicemiant oral.

Eliberați forma și compoziția

Gliclazida MV este produsă sub formă de tablete cu eliberare modificată: cilindrică, biconvexă, albă cu nuanță cremoasă sau albă, este permisă o marmorare ușoară (10, 20 sau 30 buc. 4, 5, 6, 10 pachete într-o cutie de carton; 10, 20, 30, 40, 50, 60 sau 100 bucăți în cutii de polimer, 1 cutie într-o cutie de carton).

1 comprimat conține:

  • Ingredient activ: gliclazidă - 30 mg;
  • Componente auxiliare: hipromeloză - 70 mg; dioxid de siliciu coloidal - 1 mg; celuloză microcristalină - 98 mg; stearat de magneziu - 1 mg.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Gliclazida este un derivat de sulfoniluree care are proprietăți hipoglicemiante și este destinat administrării orale. Diferența sa față de medicamentele din această categorie este prezența unui inel heterociclic care conține N cu o legătură endociclică.

Gliclazida reduce glucoza din sânge stimulând producția de insulină de către celulele beta ale insulelor Langerhans. Concentrația crescută de peptidă C și insulină postprandială persistă după 2 ani de tratament. Ca și în cazul altor derivați de sulfoniluree, acest efect se datorează reacției mai intense a celulelor β ale insulelor Langerhans la stimularea glucozei, care se efectuează în funcție de tipul fiziologic. Gliclazida nu afectează doar metabolismul glucidic, ci provoacă și efecte hemovasculare.

La pacienții cu diabet zaharat de tip 2, gliclazida ajută la restabilirea unui vârf timpuriu al producției de insulină, care este o consecință a aportului de glucoză și stimulează a doua fază a secreției de insulină. O creștere semnificativă a sintezei insulinei este asociată cu un răspuns la stimularea cauzată de administrarea de glucoză sau aportul de alimente.

Utilizarea gliclazidei reduce riscul de tromboză a vaselor mici acționând asupra mecanismelor care pot provoca apariția complicațiilor la pacienții cu diabet zaharat [o scădere a conținutului factorilor de activare a trombocitelor (tromboxan B2, beta-tromboglobulină), inhibarea parțială a aderenței și agregării trombocitelor], precum și influențarea restaurării activității fibrinolitice caracteristice endoteliului vascular și creșterea activității plasminogenului, care este un activator tisular.

Utilizarea gliclazidei cu eliberare modificată [hemoglobina glicozilată țintă (HbAlc) este mai mică de 6,5%], supusă unui control glicemic intens în conformitate cu rezultatele studiilor clinice fiabile, poate reduce riscul de complicații macro și microvasculare care însoțesc diabetul zaharat de tip 2 comparativ cu control glicemic tradițional.

Implementarea unui control glicemic intensiv constă în prescrierea de gliclazidă (doza medie zilnică este de 103 mg) și creșterea dozei sale (până la 120 mg pe zi) atunci când este luată pe fundal (sau în loc de) un curs standard de terapie înainte de a o completa cu un alt medicament hipoglicemiant (de exemplu, insulină, metformină, un derivat de tiazolidindionă, un inhibitor alfa-glucozidazei). Utilizarea gliclazidei în grupul de pacienți supuși unui control glicemic intens (valoarea medie a HbAlc a fost de 6,5%, iar durata medie de monitorizare a fost de 4,8 ani), comparativ cu grupul de pacienți supuși controlului standard (valoarea medie a HbAlc a fost de 7,3% ), a confirmat că riscul relativ al incidenței combinate a complicațiilor micro și macrovasculare scade semnificativ (cu 10%) datorită unei scăderi semnificative a riscului relativ de a dezvolta complicații microvasculare majore (cu 14%), dezvoltarea și progresia microalbuminuriei (cu 9%), complicații ale rinichilor (cu 11%), debutul și progresia nefropatiei (cu 21%), precum și dezvoltarea macroalbuminuriei (cu 30%).

La prescrierea gliclazidei, controlul glicemic intens are avantaje semnificative care nu sunt determinate de rezultatele tratamentului cu medicamente antihipertensive..

Farmacocinetica

După administrarea orală, glicozida este absorbită în tractul gastro-intestinal cu 100%. Conținutul său în plasma sanguină crește treptat în primele 6 ore, iar concentrația rămâne stabilă timp de 6-12 ore. Gradul sau rata de absorbție a gliclazidei este independentă de aportul de alimente.

Aproximativ 95% din substanța activă se leagă de proteinele plasmatice din sânge. Volumul de distribuție este de aproximativ 30 de litri. Administrarea Gliclazidei MV la o doză de 60 mg o dată pe zi vă permite să mențineți concentrația terapeutică a gliclazidei în plasma sanguină timp de 24 de ore sau mai mult..

Metabolizarea gliclazidei se efectuează în principal în ficat. Metaboliții activi farmacologic ai acestei substanțe în plasmă nu sunt determinați. Gliclazida se excretă în principal prin rinichi sub formă de metaboliți, aproximativ 1% se excretă nemodificat prin urină. Timpul mediu de înjumătățire prin eliminare este de 16 ore (cifra poate varia de la 12 la 20 de ore).

S-a înregistrat o relație liniară între doza luată de medicament (care nu depășește 120 mg) și zona sub curba farmacocinetică „concentrație-timp”. La pacienții vârstnici, nu există modificări semnificative clinic ale parametrilor farmacocinetici.

Indicații de utilizare

Conform instrucțiunilor, Gliclazide MV este prescris pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2 moderat (non-dependent de insulină) cu manifestări inițiale de microangiopatie diabetică.

De asemenea, medicamentul este utilizat pentru a preveni tulburările de microcirculație (simultan cu alți derivați de sulfoniluree).

Contraindicații

  • Diabet zaharat de tip 1 (dependent de insulină);
  • Tulburări funcționale severe ale ficatului și rinichilor;
  • Cetoacidoza;
  • Comă diabetică și precomă;
  • Utilizarea concomitentă cu derivați de imidazol (inclusiv miconazol);
  • Hipersensibilitate la sulfonamide și derivați de sulfoniluree.

Utilizarea Gliclazide MV nu este recomandată femeilor care alăptează și femeilor însărcinate.

Instrucțiuni pentru utilizarea Gliclazide MV: metodă și dozare

Gliclazida MV se administrează pe cale orală înainte de mese.

Frecvența administrării medicamentului - de 2 ori pe zi.

Medicul determină doza zilnică în mod individual, pe baza manifestărilor clinice ale bolii și glicemiei, pe stomacul gol și la 2 ore după masă.

De obicei, doza inițială este de 80 mg pe zi, doza medie este de 160-320 mg pe zi..

Efecte secundare

În timpul utilizării Gliclazide MV, este posibilă dezvoltarea unor tulburări din unele sisteme ale corpului:

  • Sistem digestiv: rar - greață, anorexie, diaree, vărsături, durere în regiunea epigastrică;
  • Sistem endocrin: în caz de supradozaj - hipoglicemie;
  • Sistem hematopoietic: în unele cazuri - trombocitopenie, leucopenie sau agranulocitoză, anemie (de obicei reversibilă);
  • Reacții alergice: mâncărime, erupție pe piele.

Supradozaj

O supradoză de gliclazidă MV poate provoca dezvoltarea hipoglicemiei și, în cazuri severe, comă hipoglicemiantă.

Simptomele hipoglicemiei moderate sunt corectate prin modificări ale dietei, ajustarea dozei și / sau aportul de carbohidrați. Este necesar să se continue monitorizarea atentă a stării pacientului atâta timp cât persistă amenințarea potențială pentru viață și sănătate. Se pot dezvolta și afecțiuni hipoglicemice severe, însoțite de convulsii, comă sau alte tulburări ale sistemului nervos central. Dacă apar astfel de simptome, se recomandă efectuarea de îngrijiri medicale de urgență și spitalizare imediată..

În cazul în care un pacient este diagnosticat cu o comă hipoglicemiantă sau există suspiciunea acesteia, trebuie injectat (intravenos) 50 ml dintr-o soluție de glucoză 40% (dextroză). După aceea, se injectează intravenos o soluție de dextroză 5%, ceea ce vă permite să mențineți concentrația necesară de glucoză în sânge (este de aproximativ 1 g / l). Trebuie să monitorizați cu atenție concentrația de glucoză din sânge și să efectuați o monitorizare constantă a pacientului timp de cel puțin 2 zile după un supradozaj diagnosticat. Necesitatea unei monitorizări suplimentare a funcțiilor vitale de bază ale pacientului este determinată în continuare de starea acestuia.

Deoarece gliclazida este puternic legată de proteinele plasmatice, dializa este ineficientă.

Instrucțiuni Speciale

În tratamentul diabetului zaharat non-insulinodependent, Gliclazide MB trebuie utilizat simultan cu o dietă cu conținut scăzut de calorii și carbohidrați.

În timpul terapiei, trebuie să monitorizați în mod regulat fluctuațiile zilnice ale nivelului de glucoză, precum și nivelurile glicemiei în post și după mese.

Pentru intervențiile chirurgicale sau decompensarea diabetului zaharat, trebuie luată în considerare posibilitatea utilizării preparatelor de insulină.

În caz de hipoglicemie, dacă pacientul este conștient, glucoza (sau soluția de zahăr) trebuie administrată pe cale orală. În caz de pierdere a cunoștinței, este necesar să se injecteze glucoză (intravenos) sau glucagon (subcutanat, intramuscular sau intravenos). Pentru a evita re-dezvoltarea hipoglicemiei după recuperarea conștiinței, pacientul trebuie să primească alimente bogate în carbohidrați..

Nu se recomandă utilizarea simultană a gliclazidei cu cimetidină.

Când gliclazida este utilizată împreună cu verapamil, nivelul glicemiei trebuie monitorizat în mod regulat; cu acarboză - este necesară o monitorizare atentă și corectarea regimului de dozare a agenților hipoglicemici.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Pacienții care iau Gliclazide CF trebuie să fie conștienți de posibilele simptome ale hipoglicemiei și să fie avertizați cu privire la necesitatea de a fi prudenți în timpul conducerii vehiculelor sau efectuării anumitor sarcini care necesită reacții psihomotorii imediate, în special la începutul tratamentului.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Nu există experiență în prescrierea Gliclazide MV la femeile gravide. Studiile efectuate pe animale nu au confirmat prezența efectelor teratogene caracteristice acestei substanțe. Cu o compensare insuficientă a diabetului zaharat în timpul tratamentului, există un risc crescut de a dezvolta anomalii congenitale la făt, care pot fi reduse printr-un control glicemic adecvat. În loc de gliclazidă la femeile gravide, se recomandă utilizarea insulinei, care este, de asemenea, medicamentul ales pentru pacienții care intenționează o sarcină sau pentru cei care rămân gravide în timpul tratamentului cu Gliclazide CF.

Deoarece nu există informații despre aportul componentei active a medicamentului în laptele matern și riscul apariției hipoglicemiei neonatale la nou-născuți crește, administrarea Gliclazidei MV în timpul alăptării este contraindicată.

Interacțiuni medicamentoase

Când Gliclazide MB este utilizat împreună cu anumite medicamente, pot apărea reacții adverse:

  • Derivați de pirazolonă, salicilați, fenilbutazonă, medicamente antibacteriene sulfa, teofilină, cofeină, inhibitori de monoaminooxidază (MAO): potențarea acțiunii hipoglicemiante a gliclazidei;
  • Beta-blocante neselective: o creștere a probabilității de hipoglicemie, este, de asemenea, posibil să se mărească transpirația și masca tahicardia și tremurul mâinilor caracteristice hipoglicemiei;
  • Gliclazidă și acarboză: efect hipoglicemiant crescut;
  • Cimetidină: o creștere a concentrației de gliclazidă în plasmă (dezvoltarea hipoglicemiei severe, manifestată sub formă de depresie a sistemului nervos central și afectarea conștiinței);
  • Glucocorticosteroizi (inclusiv forme de dozare externe), diuretice, barbiturice, estrogeni, progestin, medicamente combinate estrogen-progestin, difenină, rifampicină: scăderea efectului hipoglicemiant al gliclazidei.

Analogi

Analogii Gliclazide MV sunt: ​​Gliclazid-Akos, Glidiab, Glidiab MV, Glucostabil, Diabeton MV, Diabeton MV, Diabinax, Diabetalong.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc întunecat, la îndemâna copiilor, la temperaturi de până la 25 ° C.

Perioada de valabilitate - 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Gliclazide MV

Gliclazida MV aparține derivaților de sulfoniluree de generația II și se distinge printr-un efect hipoglicemiant semnificativ, care se explică printr-o afinitate mai mare pentru receptorii celulelor β (de 2-5 ori mai mari decât cea a medicamentelor din generația anterioară). Aceste proprietăți vă permit să obțineți un efect terapeutic atunci când utilizați doze minime și să minimizați numărul de reacții adverse.

Conform recenziilor, Gliclazide MV este utilizat pentru complicațiile diabetului zaharat (retinopatie, nefropatie cu insuficiență renală cronică inițială, angiopatie). Acest lucru este raportat de pacienții care au fost transferați pentru a primi acest medicament. Acest lucru se datorează faptului că unul dintre metaboliții gliclazidei afectează semnificativ microcirculația, reducând severitatea angiopatiilor și riscul de a dezvolta complicații microvasculare (nefropatie și retinopatie). În același timp, fluxul de sânge în conjunctivă se îmbunătățește și dispare staza vasculară..

Mulți experți subliniază necesitatea de a evita postul și de a da preferință alimentelor bogate în carbohidrați în timpul tratamentului cu Gliclazide CF. În caz contrar, pe fondul unei diete hipocalorice și după efort fizic intens, pacientul poate dezvolta hipoglicemie. Cu stres fizic, este necesară o ajustare a dozei medicamentului. La unii pacienți, după ce au consumat alcool în timpul tratamentului cu Gliclazide CF, s-au observat și simptome de hipoglicemie.

Gliclazida MV nu este recomandată pentru utilizare la pacienții vârstnici care sunt mai predispuși la hipoglicemie, deci în acest caz merită să utilizați medicamente cu acțiune mai scurtă.

Pacienții observă comoditatea utilizării gliclazidei sub formă de tablete cu eliberare modificată: acționează mai lent, iar componenta activă este distribuită uniform pe tot corpul. Datorită acestui fapt, medicamentul poate fi administrat o dată pe zi, iar doza sa terapeutică este de 2 ori mai mică decât cea a gliclazidei standard. Există, de asemenea, rapoarte că, în cazul terapiei pe termen lung (3-5 ani de la începutul internării), unii pacienți au dezvoltat rezistență, ceea ce a necesitat numirea altor medicamente antihiperglicemice..

Preț pentru Gliclazide MV în farmacii

În medie, prețul Gliclazidei MV cu o doză de 30 mg în lanțurile de farmacii este de 118-189 ruble (pachetul conține 60 de comprimate).

Gliclazidă

Compoziţie

1 comprimat conține 80 mg gliclazidă.

Hipromeloză, celuloză microcristalină, stearat de magneziu dioxid de siliciu, ca excipienți.

1 comprimat de Gliclazide MB 30 mg. gliclazidă.

Formular de eliberare

efect farmacologic

Hipoglicemiant.

Farmacodinamică și farmacocinetică

Farmacodinamica

Un agent hipoglicemiant, care este un derivat al sulfonilureei de generația II. Stimulează producția de insulină de către celulele β și își restabilește profilul fiziologic. Administrarea medicamentului reduce timpul de la momentul consumului până la începutul secreției de insulină, deoarece restabilește prima fază (timpurie) a secreției și îmbunătățește a doua fază. Reduce creșterea maximă a zahărului după masă. Crește sensibilitatea țesutului la insulină.
În plus, reduce riscul de tromboză prin suprimarea agregării și aderenței trombocitelor, restabilirea fibrinolizei parietale fiziologice și îmbunătățirea microcirculației. Acest efect este important deoarece reduce riscul unei complicații formidabile - retinopatie și microangiopatie. În nefropatia diabetică, există o scădere a proteinuriei în timpul tratamentului cu acest medicament. Previne dezvoltarea aterosclerozei, deoarece are proprietăți antiaterogene.

Caracteristicile formei de dozare Gliclazide MV asigură o concentrație terapeutică eficientă și controlul nivelurilor de glucoză în 24 de ore.

Farmacocinetica

Se absoarbe rapid în tractul gastro-intestinal, gradul de absorbție este ridicat. Concentrația maximă (când se iau 80 mg) este determinată după 4 ore. Conexiunea cu proteinele este de până la 97%. Concentrația de echilibru se realizează după administrare timp de 2 zile. Până la 8 metaboliți sunt metabolizați în ficat. Până la 70% este excretat de rinichi, intestine - 12%. Timpul de înjumătățire al gliclazidei convenționale este de 8 ore, prelungit până la 20 de ore.

Indicații de utilizare

  • prevenirea complicațiilor (nefropatie, retinopatie) ale diabetului zaharat non-insulino-dependent;
  • diabet zaharat de tip II.

Contraindicații

  • diabet zaharat insulino-dependent;
  • cetoacidoza;
  • comă diabetică;
  • disfuncție renală / hepatică severă;
  • intoleranță congenitală la lactoză, sindrom de malabsorbție;
  • utilizarea concomitentă cu Danazol sau Fenilbutazonă;
  • vârsta de până la 18 ani;
  • sensibilitate crescută;
  • sarcină, alăptare.

Se prescrie cu precauție la bătrânețe, cu alimentație neregulată, hipotiroidism, hipopituitarism, boală coronariană severă și ateroscleroză severă, insuficiență suprarenală, tratament pe termen lung cu glucocorticosteroizi.

Efecte secundare

  • greață, vărsături, dureri de stomac;
  • trombocitopenie, eritropenie, agranulocitoză, anemie hemolitică;
  • vasculită alergică;
  • erupție pe piele, mâncărime;
  • insuficiență hepatică;
  • tulburări de vedere;
  • hipoglicemie (în caz de supradozaj).

Gliclazid, instrucțiuni de aplicare (mod și dozare)

Comprimatele de gliclazid sunt prescrise într-o doză zilnică inițială de 80 mg, administrată de 2 ori pe zi cu 30 de minute înainte de mese. În viitor, doza este ajustată, iar doza zilnică medie este de 160 mg, iar cea maximă este de 320 mg. Gliclazida MB poate fi observată în comprimatele cu eliberare convențională. Posibilitatea înlocuirii și doza în acest caz sunt determinate de medic..

Gliclazid MB 30 mg se administrează o dată pe zi la micul dejun. Modificările dozei se fac după 2 săptămâni de tratament. Poate fi de 90-120 mg.

Dacă vă este dor să luați pastilele, nu trebuie să luați o doză dublă. Când înlocuiți un alt medicament antihiperglicemic, acest lucru nu necesită o perioadă de tranziție - acesta începe să fie luat a doua zi. Posibilă combinație cu biguanide, insulină, inhibitori ai alfa-glucozidazei. Cu insuficiență renală ușoară până la moderată, este prescris în aceleași doze. La pacienții cu risc de hipoglicemie, utilizați doza minimă.

Supradozaj

Supradozajul se manifestă prin simptome de hipoglicemie: cefalee, oboseală, slăbiciune severă, transpirație, palpitații, creșterea tensiunii arteriale, aritmie, somnolență, agitație, agresivitate, iritabilitate, reacție întârziată, tulburări de vedere și vorbire, tremor, amețeli, convulsii, bradicardie, pierderea cunoștinței.

Cu hipoglicemie moderată severă, fără afectarea conștiinței, reduceți doza de medicament sau creșteți cantitatea de carbohidrați furnizați cu alimente.

În condiții hipoglicemice severe, este necesară spitalizarea imediată și asistență: flux intravenos 50 ml soluție de glucoză 20-30%, apoi picurare 10% dextroză sau soluție de glucoză. Nivelul glucozei este monitorizat timp de două zile. Dializa este ineficientă.

Interacţiune

Nu se recomandă utilizarea concomitentă cu Cimetidină, care crește concentrația de gliclazidă, ceea ce poate duce la hipoglicemie severă.

Când este utilizat cu Verapamil, trebuie să controlați nivelul de glucoză.

Efectul hipoglicemiant este potențat atunci când este utilizat cu salicilați, derivați de pirazolonă, sulfonamide, cafeină, fenilbutazonă, teofilină.

Utilizarea beta-blocantelor neselective crește riscul de hipoglicemie.

Cu utilizarea Acarbose, se observă un efect hipoglicemiant aditiv.

Atunci când se utilizează GCS (inclusiv forme externe de aplicare), barbiturice, diuretice, estrogeni și progestine, difenină, rifampicină, efectul hipoglicemiant al medicamentului scade.

Condiții de vânzare

Conditii de depozitare

La o temperatură care nu depășește 25 С.

Termen de valabilitate

Analogii gliclazidei

Glidiab MV, Gliclazid-Akos, Diabinax, Diabeton MB, Diabetalong, Glucostabil.

Recenzii despre Gliclazidă

În prezent, derivații de sulfoniluree de generația a II-a, care includ gliclazida, sunt mai folosiți pe scară largă, deoarece depășesc medicamentele generației anterioare în severitatea acțiunii hipoglicemice, deoarece afinitatea pentru receptorii celulelor β este de 2-5 ori mai mare, ceea ce face posibilă obținerea unui efect la prescrierea dozelor minime.... Această generație de medicamente este mai puțin probabil să provoace efecte secundare.

O caracteristică a medicamentului este că, odată cu modificările metabolice, se formează mai mulți metaboliți și unul dintre ei are un efect semnificativ asupra microcirculației. Multe studii au arătat o reducere a riscului de complicații microvasculare (retinopatii și nefropatie) atunci când sunt tratate cu gliclazidă. Severitatea angiopatiilor scade, nutriția conjunctivei se îmbunătățește, staza vasculară dispare. De aceea este prescris pentru complicațiile diabetului zaharat (angiopatie, nefropatie cu insuficiență renală cronică inițială, retinopatie) și acest lucru este raportat de pacienții care, tocmai din acest motiv, au fost transferați pentru a lua acest medicament.

Mulți oameni se concentrează asupra faptului că pastilele trebuie luate după micul dejun, care conține o cantitate suficientă de carbohidrați, postul în timpul zilei nu este acceptabil. În caz contrar, pe fondul unei diete hipocalorice și după o activitate fizică intensă, se poate dezvolta hipoglicemie. În caz de tulpină fizică, este necesară modificarea dozei de medicament. Unii oameni au și afecțiuni hipoglicemiante după ce au consumat alcool..

Persoanele în vârstă sunt deosebit de sensibile la medicamentele hipoglicemiante, deoarece prezintă un risc crescut de a dezvolta hipoglicemie. În acest sens, este mai bine pentru ei să utilizeze medicamente cu acțiune scurtă (gliclazidă obișnuită).
Pacienții notează în recenziile lor comoditatea utilizării comprimatelor cu eliberare modificată: acționează încet și uniform, prin urmare sunt utilizate o dată pe zi. În plus, doza sa eficientă este de 2 ori mai mică decât doza de gliclazidă convențională.

Există rapoarte că după câțiva ani (de la 3 la 5 de la începutul internării) s-a dezvoltat rezistență - o scădere sau absența acțiunii medicamentului. În astfel de cazuri, medicul a selectat combinații de alți agenți hipoglicemianți.

Prețul gliclazidei de unde să cumpărați

Puteți cumpăra medicamentul în lanțul de farmacii din toate orașele rusești: Ryazan, Tula, Saratov, Ulyanovsk.

Gliclazid MV 30 mg poate fi achiziționat pentru 115-147 ruble.

Gliclazidă MV

Medicamentul Gliclazide MV vă permite să evitați hiperinsulinemia prelungită, care este un moment cheie în patogeneza diabetului zaharat de tip 2.
Grupa farmacoterapeutică:
Agenți hipoglicemianți orali, cu excepția insulinelor. Sulfonamide, derivați de sulfoniluree. Gliclazidă.

Indicații de utilizare:
Diabet non-insulinodependent (tip II). Medicamentul este destinat administrării în combinație cu dieta și exercițiile fizice atunci când dieta și exercițiile fizice sunt insuficiente pentru a menține nivelurile normale de glucoză din sânge.

Mod de aplicare:
Pentru administrare orală. Medicamentul Gliclazide MV este destinat numai tratamentului adulților.
Doza zilnică de Gliclazide MB poate varia de la 30 mg la 120 mg. Se recomandă să luați 1 dată pe zi cu micul dejun, să înghițiți comprimatele întregi fără să mestecați.
Dacă săriți să luați medicamentul, nu puteți crește doza a doua zi..!
Ca și în cazul altor medicamente hipoglicemiante, doza de acest medicament în fiecare caz trebuie selectată individual, în funcție de răspunsul metabolic al pacientului.
Doza inițială recomandată este de 30 mg (1 comprimat de Gliklazda MV cu o doză de 30 mg sau 1/2 comprimat cu o doză de 60 mg).
În cazul unui control eficient al glicemiei, această doză poate fi utilizată ca terapie de întreținere..
Dacă nu se obține un control adecvat al glucozei, doza poate fi crescută treptat la 60 mg, 90 mg sau 120 mg pe zi. Intervalul dintre creșteri succesive ale dozei de medicament trebuie să fie de cel puțin 1 lună, cu excepția cazului în care nivelul glicemiei nu scade după două săptămâni de terapie. În astfel de cazuri, doza poate fi crescută încă de la două săptămâni după începerea tratamentului..
Doza zilnică maximă recomandată este de 120 mg.
O tabletă cu eliberare modificată de Gliclazide MB 60 mg este echivalentă cu două comprimate cu eliberare modificată de Gliclazide MB 30 mg. Tableta cu eliberare modificată Gliclazide MB 60 mg este ușor de divizat, ceea ce permite dozarea adaptivă a medicamentului.
Se utilizează în combinație cu alte medicamente antidiabetice
Gliclazida MB poate fi utilizată în combinație cu biguanidine, inhibitori de alfa-glucozidază sau insulină. Pacienții ale căror niveluri de glucoză din sânge nu sunt suficient controlate prin administrarea Gliclazidei MV li se poate prescrie terapia cu insulină sub supraveghere medicală atentă.
Persoane vârstnice
Dozele recomandate de medicament pentru vârstnici sunt identice cu cele pentru adulți sub 65 de ani..
Insuficiență renală
Dozele recomandate de medicament pentru insuficiența renală de severitate ușoară și moderată sunt identice cu cele pentru persoanele cu funcție renală normală..
Pacienți cu risc crescut de a dezvolta hipoglicemie: cu nutriție insuficientă sau necorespunzătoare; cu tulburări endocrine severe sau slab compensate (hipopituitarism, hipotiroidism, deficit de hormon adrenocorticotrop);
-după anularea tratamentului cu corticosteroizi prelungit și / sau cu doze mari anterioare; în boli vasculare severe (boli coronariene severe, obstrucție severă a arterei carotide, tulburări vasculare difuze).
Se recomandă prescrierea medicamentului cu o doză zilnică minimă inițială de 30 mg.

Efect secundar:
Tratamentul cu Gliclazide MB poate duce la apariția hipoglicemiei în cazurile de mese neregulate și mai ales în cazurile de omiterea meselor.
Simptome posibile de hipoglicemie: cefalee, foamete acută, greață, vărsături, oboseală, tulburări de somn, agitație, agresivitate, concentrare slabă, capacitate scăzută de evaluare a situației și reacții întârziate, depresie, conștiință încețoșată, tulburări vizuale și de vorbire, afazie, tremurături, pareză, scăderea sensibilității, amețeli, senzație de neputință, pierderea autocontrolului, stare delirantă, convulsii, respirație superficială, bradicardie, somnolență și pierderea conștienței, care pot duce la comă sau la moarte.

În plus, pot exista semne de contrareglare adrenergică, cum ar fi transpirația, pielea mușuroasă, anxietatea, tahicardia, hipertensiunea arterială, palpitațiile inimii, angina pectorală și aritmia cardiacă..
Aceste simptome dispar de obicei după consumul de carbohidrați (zahăr). În același timp, îndulcitorii artificiali nu au acest efect..
În atacurile severe și prelungite de hipoglicemie, chiar dacă poate fi eliminată temporar prin administrarea de zahăr, este necesar să se acorde urgent asistență medicală sau, dacă este necesar, chiar să spitalizeze pacientul.
Alte efecte nedorite:
tulburări ale sistemului gastro-intestinal (greață, diaree, senzație de greutate în stomac, constipație, dureri abdominale, vărsături, greață). Aceste simptome sunt mai puțin frecvente atunci când Gliclazide MB este prescris în timpul micului dejun..
Rareori efecte secundare observate:
reacții alergice: mâncărime, urticarie, erupție maculopapulară;
din partea sistemului hematopoietic și limfatic: modificări hematologice. Poate fi anemie, leucopenie, trombocitopenie, granulocitopenie. Aceste simptome dispar de obicei după oprirea medicamentului;
tulburări ale ficatului și vezicii biliare: activitate crescută a enzimelor „hepatice” (aspartat aminotransferază, alanină aminotransferază, fosfatază alcalină), hepatită (cazuri izolate). Dacă apare icter colestatic, tratamentul trebuie întrerupt. Aceste simptome dispar de obicei după oprirea medicamentului;
tulburări oftalmice: tulburări vizuale tranzitorii.

Contraindicații:
Acest medicament Gliclazide MB nu trebuie utilizat în următoarele cazuri:
persoane cu alergie la gliclazidă sau la oricare dintre ingredientele care alcătuiesc medicamentul, la orice medicament similar (derivat de sulfoniluree) sau sulfonamide;
persoanele cu diabet insulino-dependent (diabet de tip I);
in caz de coma diabetica sau precoma sau in cazul diabetului cu cetoacidoza;
persoane cu insuficiență severă a funcției hepatice sau renale;
persoanele supuse tratamentului cu miconazol (a se vedea „Interacțiunea cu alte medicamente”) (fenilbutazonă, danazol);
perioada de lactatie;
sarcina;
copii sub 18 ani.
Prescrierea de sulfoniluree la pacienții cu deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (G6PD) poate duce la anemie hemolitică. Deoarece gliclazida aparține clasei de medicamente sulfoniluree, trebuie administrată prudență la administrarea acesteia la pacienții cu deficit de G6PD și luarea în considerare a opțiunilor alternative de tratament pentru alte clase de medicamente..

Sarcina:
Administrarea Gliclazide MV în timpul sarcinii și alăptării este strict contraindicată.

Interacțiunea cu alte medicamente:
1) Medicamente care sporesc efectul Gliclazidei MV (risc crescut de hipoglicemie):
Combinații contraindicate
Miconazol (atunci când este administrat sistemic sau aplicat pe mucoasa bucală sub formă de gel): îmbunătățește efectul hipoglicemiant al Gliclazidei MV (hipoglicemia se poate dezvolta până la comă).
Combinații depreciate
Fenilbutazonă (administrare sistemică) îmbunătățește efectul hipoglicemiant al derivaților sulfonilureici (îi îndepărtează de conexiunea cu proteinele plasmatice și / sau încetinește excreția lor din organism).
Este de preferat să utilizați un alt medicament antiinflamator.
Alcoolul: crește hipoglicemia prin inhibarea răspunsurilor compensatorii, poate contribui la dezvoltarea comă hipoglicemiantă.
Este necesar să nu mai beți alcool și să luați medicamente care includ alcool.
Combinații care necesită precauții speciale
Utilizarea simultană a următoarelor medicamente poate agrava efectul hipoglicemiant al medicamentului și, în unele cazuri, poate duce la apariția hipoglicemiei:
alți agenți antidiabetici (insuline, acarboză, biguanide), beta-blocante, fluconazol, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (cartopril, enalapril), antagoniști ai receptorilor H2, inhibitori ireversibili ai monoaminooxidazei (IMAO), sulfonamide și medicamente nesteroidiene.
2) Medicamente care slăbesc efectul Gliclazidei MV
Combinații depreciate.
Danazol: efectul diabetogen al danazolului.
Dacă nu este posibil să întrerupeți utilizarea danazolului, explicați pacientului importanța controlului concentrației de glucoză din sânge și urină..

Uneori este necesară ajustarea dozei de agent antidiabetic în timpul și după terapia cu danazol.
Poate fi necesară ajustarea dozei de medicament antidiabetic în timpul și după finalizarea danazolului.
Combinații care necesită precauții speciale.
Clorpromazină: în doze mari (mai mult de 100 mg pe zi) crește nivelul glicemiei prin scăderea secreției de insulină.
Glucocorticosteroizii (utilizare sistemică și locală: administrare intraarticulară, cutanată și rectală) și tetracosactrina cresc nivelul glicemiei odată cu posibila dezvoltare a cetoacidozei (toleranță scăzută la glucide de către glucocorticosteroizi).
Progestogeni: efect diabetogen al dozelor mari de progestativi. β-2-adrenostimulanți - ritodrin, salbutamol, terbutalină: (utilizare sistemică): niveluri crescute de glucoză.
Acordați o atenție deosebită importanței auto-monitorizării nivelului de glucoză din sânge. Dacă este necesar, transferați pacientul la terapia cu insulină.
Dacă este necesară utilizarea combinațiilor de mai sus, trebuie acordată o atenție specială controlului nivelului de glucoză din sânge. Poate fi necesară o ajustare suplimentară a dozei de Gliclazide MV atât în ​​perioada de terapie combinată, cât și după întreruperea tratamentului suplimentar.
Combinații de luat în considerare.
Administrarea de medicamente anticoagulante (warfarină): administrarea de derivați de sulfoniluree poate crește efectul anticoagulant al acestor medicamente. Poate fi necesară ajustarea dozei anticoagulante.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control:
Pacienții care iau Gliclazide CF ar trebui să fie conștienți de simptomele hipoglicemiei și să facă prudență în timp ce conduc sau conduc lucruri care necesită o rată ridicată de reacții fizice și mentale.

Supradozaj:
Supradozajul cu derivați de sulfoniluree, inclusiv Gliclazide MV, poate duce la dezvoltarea hipoglicemiei până la comă hipoglicemiantă.
În caz de hipoglicemie, trebuie să mâncați imediat niște zahăr (4-6 bucăți). Simptomele moderate ale hipoglicemiei fără conștiința afectată sau simptomele neurologice sunt corectate prin aportul de carbohidrați, ajustarea dozei și / sau modificările dietetice. Monitorizarea atentă a stării pacientului ar trebui să continue până când există încredere că nimic nu amenință sănătatea pacientului.
Este posibilă dezvoltarea unor afecțiuni hipoglicemice severe, însoțite de comă, convulsii sau alte tulburări neurologice.

Dacă apar astfel de simptome, sunt necesare îngrijiri medicale de urgență și spitalizare imediată..
Dacă se suspectează sau se diagnosticează comă hipoglicemiantă, pacientul este injectat intravenos cu 50 ml soluție de dextroză (glucoză) 40%. Apoi picurare intravenoasă a soluției de dextroză (glucoză) 5% pentru a menține nivelul necesar de glucoză din sânge de aproximativ 1 g / l. Monitorizarea atentă a nivelului glicemic și monitorizarea pacientului trebuie efectuate timp de cel puțin 48 de ore ulterioare. După această perioadă de timp, în funcție de starea pacientului, medicul curant decide asupra necesității unei observații suplimentare.
La pacienții cu afecțiuni hepatice, clearance-ul plasmatic al gliclazidei poate fi mai lung. Dializa pentru astfel de pacienți nu este eficientă, datorită legării pronunțate a gliclazidei de proteinele plasmatice.

Instrucțiuni Speciale:
Când luați Gliclazide MV - derivați de sulfoniluree, inclusiv gliclazidă, se poate dezvolta hipoglicemie și, în unele cazuri, într-o formă severă și prelungită, necesitând spitalizare și administrare intravenoasă a unei soluții de glucoză timp de câteva zile.
Pentru a evita dezvoltarea hipoglicemiei, este necesară o selecție atentă individuală a dozelor, precum și furnizarea pacientului cu informații complete despre tratamentul propus..
Sunt deosebit de sensibili la acțiunea medicamentelor hipoglicemiante sunt pacienții vârstnici, persoanele care nu primesc o dietă echilibrată, pacienții cu o stare generală slăbită, precum și care suferă de insuficiență suprarenală sau hipofizară..
Uneori este dificil să recunoaștem dezvoltarea hipoglicemiei la vârstnici și la pacienții care primesc terapie beta-blocantă.
Când se prescrie Gliclazide MV pacienților vârstnici, este necesar să se monitorizeze cu atenție nivelul glicemiei. Administrarea medicamentului trebuie să fie treptată și în primele zile de terapie este necesar să se controleze nivelul glicemiei pe stomacul gol și după mese..
Medicamentul poate fi prescris numai acelor pacienți ale căror mese sunt regulate și includ micul dejun.
Este foarte important să mențineți un aport adecvat de carbohidrați, deoarece riscul de a dezvolta hipoglicemie crește odată cu dietele neregulate sau consumul de alimente sărace în carbohidrați. Hipoglicemia este mai probabil să se dezvolte cu o dietă hipocalorică, după exerciții fizice prelungite sau viguroase, după ce ați consumat alcool sau când luați mai multe medicamente hipoglicemiante în același timp.
Insuficiența renală sau hepatică severă poate afecta distribuția gliclazidei în organism.

Insuficiența hepatică poate contribui, de asemenea, la o scădere a intensității gluconeogenezei. Aceste efecte cresc riscul de a dezvolta afecțiuni hipoglicemice..
Controlul inadecvat al glicemiei
Controlul glicemiei la pacienții care primesc terapie hipoglicemiantă poate fi slăbit în următoarele cazuri: febră, traume, boli infecțioase sau intervenții chirurgicale. În aceste condiții, poate fi necesară întreruperea terapiei medicamentoase și prescrierea terapiei cu insulină.
La unii pacienți, eficacitatea oricărui medicament hipoglicemiant oral, inclusiv gliclazida, tinde să scadă după o perioadă prelungită de tratament. Acest efect se poate datora fie progresiei bolii, fie scăderii răspunsului la medicament..
Acest fenomen este cunoscut sub numele de rezistență secundară la medicamente, care trebuie distinsă de rezistența primară la medicamente, în care medicamentul nu dă efectul scontat nici măcar la prima administrare. Înainte de a diagnostica un pacient cu un eșec secundar al terapiei medicamentoase, este necesar să se evalueze adecvarea selecției dozei și respectarea de către pacient a dietei prescrise..
Analize de laborator
Este necesar să se măsoare în mod regulat nivelul de glucoză și hemoglobină glicozilată din sânge.
Insuficiență renală și hepatică
La pacienții cu insuficiență renală hepatică și / sau severă, proprietățile farmacocinetice și / sau farmacodinamice ale gliclazidei se pot modifica. Starea de hipoglicemie care se dezvoltă la astfel de pacienți poate fi destul de prelungită, în astfel de cazuri, este necesară o terapie adecvată imediată..
Informații pentru pacienți
Este necesar să se informeze pacientul și membrii familiei acestuia cu privire la riscul de hipoglicemie, simptomele și condițiile sale favorabile dezvoltării sale. De asemenea, este necesar să se explice ce este rezistența la medicamente primară și secundară. Pacientul trebuie informat cu privire la riscurile și beneficiile potențiale ale tratamentului propus, iar alte tipuri de terapie ar trebui să fie informate.
Pacientului trebuie să i se explice importanța și consistența dietei, nevoia de exerciții fizice regulate și controlul glicemiei.
De obicei, nu se recomandă administrarea medicamentului în asociere cu fenilbutazonă și danazol (vezi „Interacțiunea cu alte medicamente”)
De asemenea, este necesar ca pacientul să furnizeze următoarele informații dacă: se va efectua o intervenție chirurgicală, s-a primit o leziune, temperatura a crescut, există boli infecțioase, există intenția de a avea un copil.

Conditii de depozitare:
Într-un loc protejat de umiditate și lumină la o temperatură care nu depășește 25 ° С.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Termen de valabilitate:
Pentru o doză de 30 mg, termenul de valabilitate este de 1 an.
Pentru o doză de 60 mg, termenul de valabilitate este de 2 ani.
A nu se utiliza după data de expirare tipărită pe ambalaj.

Formular de lansare:
Medicamentul Gliclazide MV este disponibil sub formă de tablete cu eliberare modificată:
Comprimate rotunde de culoare albă sau aproape albă, de formă cilindrică plată, cu formă teșită (doză de 30 mg).
Comprimate rotunde de culoare albă sau aproape albă, de formă cilindrică plană, cu o formă teșită și marcată (dozare 60 mg).
10 tablete într-un ambalaj cu blister. Trei sau șase pachete de benzi blister împreună cu instrucțiunile de utilizare într-o cutie de carton.

Compoziţie:
Fiecare comprimat de Gliclazide MV conține ingredientul activ: gliclazidă 30 mg sau 60 mg;
Excipienți: dioxid de siliciu coloidal anhidru, hidroxipropil metilceluloză, stearil fumarat de sodiu, talc, lactoză monohidrat.

Gliklazide MV în Chelyabinsk

Instrucțiuni pentru Gliclazide MV

Formular de eliberare

Compoziţie

Fila tablete c-1.:

  • Ingredient activ: gliclazidă - 30 mg;
  • Componente auxiliare: hipromeloză - 70 mg; dioxid de siliciu coloidal - 1 mg; celuloză microcristalină - 98 mg; stearat de magneziu - 1 mg.

Pachetul conține 60 de bucăți.

Descriere

Comprimatele sunt cilindrice, biconvexe, albe cu o nuanță cremoasă sau albă, este acceptabilă o marmorare ușoară.

Farmacodinamica

Gliclazida este un derivat de sulfoniluree care are proprietăți hipoglicemiante și este destinat administrării orale. Diferența sa față de medicamentele din această categorie este prezența unui inel heterociclic care conține N cu o legătură endociclică.

Gliclazida reduce glucoza din sânge stimulând producția de insulină de către celulele beta ale insulelor Langerhans. Concentrația crescută de peptidă C și insulină postprandială persistă după 2 ani de tratament. Ca și în cazul altor derivați de sulfoniluree, acest efect se datorează reacției mai intense a celulelor β ale insulelor Langerhans la stimularea glucozei, care se efectuează în funcție de tipul fiziologic. Gliclazida nu afectează doar metabolismul glucidic, ci provoacă și efecte hemovasculare.

La pacienții cu diabet zaharat de tip 2, gliclazida ajută la restabilirea unui vârf timpuriu al producției de insulină, care este o consecință a aportului de glucoză și stimulează a doua fază a secreției de insulină. O creștere semnificativă a sintezei insulinei este asociată cu un răspuns la stimularea cauzată de administrarea de glucoză sau aportul de alimente.

Utilizarea gliclazidei reduce riscul de tromboză a vaselor mici, acționând asupra mecanismelor care pot provoca dezvoltarea complicațiilor la pacienții cu diabet zaharat [o scădere a conținutului factorilor de activare a trombocitelor (tromboxan B2, beta-tromboglobulină), inhibarea parțială a aderenței și agregării trombocitelor], precum și afectarea recuperării fibrinolitice activitate caracteristică endoteliului vascular și activitate crescută a plasminogenului, care este un activator tisular. Utilizarea gliclazidei cu eliberare modificată [hemoglobina glicozilată țintă (HbAlc) este mai mică de 6,5%], supusă unui control glicemic intens în conformitate cu rezultatele studiilor clinice fiabile, poate reduce riscul de complicații macro și microvasculare care însoțesc diabetul zaharat de tip 2 comparativ cu control glicemic tradițional.

Implementarea unui control glicemic intensiv constă în prescrierea de gliclazidă (doza medie zilnică este de 103 mg) și creșterea dozei sale (până la 120 mg pe zi) atunci când este luată pe fundal (sau în loc de) un curs standard de terapie înainte de a o completa cu un alt medicament hipoglicemiant (de exemplu, insulină, metformină, un derivat de tiazolidindionă, un inhibitor alfa-glucozidazei). Utilizarea gliclazidei în grupul de pacienți supuși unui control glicemic intens (valoarea medie a HbAlc a fost de 6,5%, iar durata medie de monitorizare a fost de 4,8 ani), comparativ cu grupul de pacienți supuși controlului standard (valoarea medie a HbAlc a fost de 7,3% ), a confirmat că riscul relativ al incidenței combinate a complicațiilor micro și macrovasculare scade semnificativ (cu 10%) din cauza unei scăderi semnificative a riscului relativ de a dezvolta complicații microvasculare majore (cu 14%), dezvoltarea și progresia microalbuminuriei (cu 9%), complicații ale rinichilor (cu 11%), debutul și progresia nefropatiei (cu 21%), precum și dezvoltarea macroalbuminuriei (cu 30%). La prescrierea gliclazidei, controlul glicemic intens are avantaje semnificative care nu sunt determinate de rezultatele tratamentului cu medicamente antihipertensive..

Farmacocinetica

După administrarea orală, glicozida este absorbită în tractul gastro-intestinal cu 100%. Conținutul său în plasma sanguină crește treptat în primele 6 ore, iar concentrația rămâne stabilă timp de 6-12 ore. Gradul sau rata de absorbție a gliclazidei este independentă de aportul de alimente.

Aproximativ 95% din substanța activă se leagă de proteinele plasmatice din sânge. Volumul de distribuție este de aproximativ 30 de litri. Administrarea Gliclazidei MV la o doză de 60 mg o dată pe zi vă permite să mențineți concentrația terapeutică a gliclazidei în plasma sanguină timp de 24 de ore sau mai mult..

Metabolizarea gliclazidei se efectuează în principal în ficat. Metaboliții activi farmacologic ai acestei substanțe în plasmă nu sunt determinați. Gliclazida se excretă în principal prin rinichi sub formă de metaboliți, aproximativ 1% se excretă nemodificat prin urină. Timpul mediu de înjumătățire este de 16 ore (cifra poate varia de la 12 la 20 de ore). S-a înregistrat o relație liniară între doza luată de medicament (care nu depășește 120 mg) și zona sub curba farmacocinetică „concentrație - timp”. La pacienții vârstnici, nu există modificări semnificative clinic ale parametrilor farmacocinetici.

Gliclazidă MV: indicații

Conform instrucțiunilor, Gliclazide MV este prescris pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2 moderat (non-dependent de insulină) cu manifestări inițiale de microangiopatie diabetică.

De asemenea, medicamentul este utilizat pentru a preveni tulburările de microcirculație (simultan cu alți derivați de sulfoniluree).

Instrucțiuni

Ia intern. Medicamentul trebuie luat înainte de mese, fără a mesteca și a bea multe lichide. Medicamentul trebuie administrat în același moment al zilei..

Doza de medicament este selectată individual în funcție de vârstă, severitatea diabetului zaharat, concentrația de glucoză din sânge la post și la 2 ore după masă.

Gliclazidă MV (60 mg)

Instrucțiuni

  • Rusă
  • қazaқsha

Nume comercial

Denumire internațională fără drept de proprietate

Forma de dozare

Comprimate cu eliberare modificată, 30 mg și 60 mg

Compoziţie

O tabletă conține:

substanță activă - gliclazidă 30,0 mg sau 60,0 mg,

excipienți: dioxid de siliciu coloidal anhidru, hidroxipropil metilceluloză, stearil fumarat de sodiu, talc, lactoză monohidrat.

Descriere

Comprimatele sunt albe sau aproape albe, de formă rotundă, cu o suprafață cilindrică plană și o teșit (pentru o doză de 30 mg).

Comprimatele sunt albe sau aproape albe, de formă rotundă, cu o suprafață cilindrică plană, un șanț și un scor (pentru o doză de 60 mg).

Grupa farmacoterapeutică

Mijloace pentru tratamentul diabetului. Medicamente care scad zahărul pentru administrare orală. Derivați de sulfoniluree. Gliclazidă.

Cod ATX А10ВВ09

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

După administrarea orală, gliclazida este complet absorbită din tractul gastro-intestinal. Aportul de alimente nu afectează absorbția. Concentrația gliclazidei în plasmă crește progresiv în primele 6 ore după administrare și ajunge la un platou, care persistă de la a 6-a până la a 12-a oră. Variabilitatea individuală este relativ scăzută. Relația dintre doza luată până la 120 mg și curba concentrației plasmatice a medicamentului este liniară în timp. Aproximativ 95% din medicament se leagă de proteinele plasmatice.

Gliclazida este metabolizată în principal în ficat și excretată în principal în urină. Excreția se efectuează în principal de rinichi sub formă de metaboliți, mai puțin de 1% se excretă în urină nemodificat. Nu există metaboliți activi în plasmă.

Timpul de înjumătățire (T1 / 2) al gliclazidei este în medie de 16 ore (12 până la 20 de ore).

La vârstnici, nu există modificări semnificative ale parametrilor farmacocinetici.

O doză zilnică unică de 60 mg asigură o concentrație plasmatică eficientă de gliclazidă mai mult de 24 de ore.

Farmacodinamica

Gliclazida MV este un medicament hipoglicemiant oral din grupa derivaților sulfonilureei de generația II, care diferă de medicamente similare prin prezența unui inel heterociclic care conține N cu o legătură endociclică.

Gliclazida MV scade nivelul de glucoză din sânge prin stimularea secreției de insulină de către celulele β ale insulelor Langerhans. După 2 ani de tratament, majoritatea pacienților au o creștere a nivelului de insulină postprandială și a secreției de peptide C..

În diabetul zaharat de tip 2, medicamentul restabilește vârful timpuriu al secreției de insulină ca răspuns la aportul de glucoză și îmbunătățește a doua fază a secreției de insulină. O creștere semnificativă a secreției de insulină este observată ca răspuns la stimularea cauzată de aportul de alimente și administrarea de glucoză.

Gliclazida MV are un efect asupra microcirculației. Reduce riscul de tromboză a vaselor mici prin afectarea a două mecanisme care pot fi implicate în dezvoltarea complicațiilor diabetului zaharat: inhibarea parțială a agregării și aderenței trombocitelor și scăderea concentrației factorilor de activare a trombocitelor (beta-tromboglobulină, tromboxan B2), precum și restabilirea activității fibrinolitice endoteliul vascular și activitatea crescută a activatorului plasminogenului tisular.

Indicații de utilizare

diabet zaharat de tip 2 la adulți când dieta, exercițiile fizice și pierderea în greutate sunt insuficiente pentru a menține nivelurile normale de glucoză din sânge

Mod de administrare și dozare

Pentru administrare orală. Medicamentul este destinat numai tratamentului adulților.

Doza zilnică de Gliclazide MB poate varia de la 30 mg la 120 mg. Se recomandă să luați o dată pe zi cu micul dejun, comprimatul (tabletele) să fie înghițite întregi fără a mesteca.

Dacă săriți să luați medicamentul, nu puteți crește doza a doua zi..

Ca și în cazul altor medicamente hipoglicemiante, doza de acest medicament în fiecare caz trebuie selectată individual, în funcție de răspunsul metabolic al pacientului.

Doza inițială recomandată este de 30 mg pe zi.

În cazul unui control eficient al glicemiei, această doză poate fi utilizată ca terapie de întreținere..

Dacă nu se obține un control adecvat al glucozei, doza poate fi crescută treptat la 60 mg, 90 mg sau 120 mg pe zi. Intervalul dintre creșteri succesive ale dozei de medicament trebuie să fie de cel puțin 1 lună, cu excepția cazului în care nivelul glicemiei nu scade după două săptămâni de terapie. În astfel de cazuri, doza poate fi crescută încă de la două săptămâni după începerea tratamentului..

Doza zilnică maximă recomandată este de 120 mg.

Trecerea de la un alt medicament hipoglicemiant la Gliclazide MV

În timpul tranziției, trebuie luate în considerare doza și timpul de înjumătățire al medicamentului anterior. O perioadă de tranziție nu este de obicei necesară. Recepția Gliclazide MV trebuie începută cu 30 mg, urmată de ajustare în funcție de răspunsul metabolic.

Când treceți de la alte medicamente din grupul sulfoniluree cu un timp de înjumătățire lung, pentru a evita efectul aditiv al celor două medicamente, poate fi necesară o perioadă de câteva zile fără medicamente. În astfel de cazuri, tranziția la comprimatele Gliclazide MV trebuie începută cu doza inițială recomandată de 30 mg, urmată de o creștere treptată a dozei în funcție de răspunsul metabolic..

Se utilizează în combinație cu alte medicamente antidiabetice

Gliclazida MB poate fi utilizată în combinație cu biguanide, inhibitori de alfa-glucozidază sau insulină. Pacienților ale căror niveluri de glucoză din sânge sunt insuficient controlate prin administrarea Gliclazide MB, sub supravegherea unui medic, li se poate prescrie terapia cu insulină simultană.

Persoane vârstnice (peste 65 de ani)

Dozele recomandate de medicament pentru vârstnici sunt identice cu cele pentru adulții sub 65 de ani.

Dozele recomandate de medicament pentru insuficiența renală ușoară până la moderată sunt identice cu cele pentru persoanele cu funcție renală normală..

Pacienți cu risc crescut de a dezvolta hipoglicemie

Cu nutriție insuficientă sau necorespunzătoare; cu tulburări endocrine severe sau slab compensate (hipopituitarism, hipotiroidism, deficit de hormon adrenocorticotrop); după anularea tratamentului cu corticosteroizi prelungit și / sau cu doze mari anterioare; în bolile vasculare severe (boală coronariană severă, obstrucție severă a arterei carotide, tulburări vasculare difuze), se recomandă prescrierea medicamentului cu o doză zilnică minimă de 30 mg.

Efecte secundare

- hipoglicemie (în cazurile de consum neregulat de alimente și în special în cazurile de omiterea meselor): cefalee, foamete acută, greață, vărsături, oboseală, tulburări de somn, agitație, agresivitate, concentrație slabă, capacitate scăzută de a evalua situația și reacții întârziate, depresie, conștiință încețoșată, tulburări vizuale și de vorbire, afazie, tremurături, pareză, scăderea sensibilității, amețeli, senzație de neputință, pierderea autocontrolului, stare delirantă, convulsii, respirație superficială, bradicardie, somnolență și pierderea conștiinței, care pot duce la comă sau la moarte... Sunt posibile simptome adrenergice, cum ar fi transpirație lipicioasă, anxietate, tahicardie, hipertensiune arterială, durere în inimă și aritmie.

Aceste simptome dispar de obicei după consumul de carbohidrați (zahăr). În același timp, îndulcitorii artificiali nu au acest efect..

În atacurile severe și prelungite de hipoglicemie, chiar dacă poate fi eliminată temporar prin administrarea de zahăr, este necesar să se acorde urgent asistență medicală sau, dacă este necesar, să se interneze pacientul.

- tulburări ale tractului gastro-intestinal: greață, diaree, senzație de greutate în stomac, constipație, dureri abdominale, vărsături. Aceste simptome sunt mai puțin frecvente atunci când Gliclazide MB este prescris în timpul micului dejun..

- reacții alergice: prurit, urticarie, eritem, erupție maculopapulară, angioedem, reacții buloase (cum ar fi sindromul Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică).

- tulburări ale sistemului sanguin și limfatic: anemie, leucopenie, trombocitopenie, granulocitopenie, pancitopenie (reversibilă după întreruperea tratamentului).

- tulburări ale ficatului și ale tractului biliar: activitate crescută a enzimelor „hepatice” (aspartat aminotransferază, alanină aminotransferază, fosfatază alcalină), hepatită (cazuri izolate), hiponatremie. Întrerupeți tratamentul dacă apare icter colestatic.

- tulburări ale organului vizual: tulburări vizuale tranzitorii, în special la începutul tratamentului, din cauza modificărilor nivelului de glucoză din sânge.

Contraindicații

- hipersensibilitate cunoscută la gliclazidă sau la unul dintre componentele auxiliare ale medicamentului, precum și la alte medicamente din grupul sulfoniluree sau sulfonamide

- diabet zaharat de tip 1

- cetoacidoza diabetică, pre-comă și comă diabetică

- insuficiență renală sau hepatică severă

- perioada de sarcină și alăptare

- copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani

Prescrierea de sulfoniluree la pacienții cu deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (G6PD) poate duce la anemie hemolitică. Deoarece Gliclazide MV aparține clasei de medicamente sulfoniluree, ar trebui să se acorde prudență la prescrierea acestuia pacienților cu deficit de G6PD și ar trebui luate în considerare opțiunile alternative de tratament pentru alte clase de medicamente..

Interacțiuni medicamentoase

Medicamente care sporesc efectul Gliclazidei MV (risc crescut de hipoglicemie)

Miconazol (atunci când este administrat sistemic sau aplicat pe mucoasa bucală sub formă de gel): îmbunătățește efectul hipoglicemiant al Gliclazidei MV (hipoglicemia se poate dezvolta până la comă hipoglicemiantă).

Nu se recomandă utilizarea:

Fenilbutazona îmbunătățește efectul hipoglicemiant al derivaților sulfonilureici (îi îndepărtează de legătura cu proteinele plasmatice și / sau încetinește excreția lor din organism).

Este de preferat să utilizați un alt medicament antiinflamator.

Alcoolul crește hipoglicemia, inhibând răspunsurile compensatorii, poate contribui la dezvoltarea comă hipoglicemiantă.

Este necesar să nu mai beți alcool și să luați medicamente care includ alcool.

Combinații care necesită prudență:

Utilizarea simultană a următoarelor medicamente poate agrava efectul hipoglicemiant al Gliclazidei MV și, în unele cazuri, poate duce la apariția hipoglicemiei:

alți agenți antidiabetici (insuline, acarboză, biguanide), beta-blocante, fluconazol, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (captopril, enalapril), antagoniști ai receptorilor H2, inhibitori ireversibili ai monoaminooxidazei (MAO I), sulfonamide, medicamente anti-spterice.

Medicamente care slăbesc efectul gliclazidei MV

Nu se recomandă utilizarea:

Utilizarea concomitentă cu danazol nu este recomandată din cauza riscului de creștere a nivelului de glucoză din sânge. Dacă este imposibil să refuzați utilizarea danazolului, explicați pacientului importanța controlului concentrației de glucoză din sânge și urină. Uneori este necesară ajustarea dozei de Gliclazide MV în timpul și după terapia cu danazol.

Combinații care necesită prudență:

Clorpromazina în doze mari (peste 100 mg pe zi) crește nivelul glicemiei prin scăderea secreției de insulină.

Glucocorticosteroizii (utilizare sistemică și locală: administrare intraarticulară, cutanată și rectală) și tetracosactrina cresc nivelul glicemiei odată cu posibila dezvoltare a cetoacidozei, datorită scăderii toleranței glucocorticosteroidelor la carbohidrați.

β2-adrenostimulanți - ritodrin, salbutamol, terbutalină (utilizare sistemică) determină o creștere a nivelului de glucoză.

Acordați o atenție deosebită importanței auto-monitorizării nivelului de glucoză din sânge. Dacă este necesar, transferați pacientul la terapia cu insulină.

Dacă este necesar să utilizați combinațiile de mai sus, este necesar să acordați o atenție specială controlului nivelului de glucoză din sânge. Poate fi necesară o ajustare suplimentară a dozei de Gliclazide MV atât în ​​perioada de terapie combinată, cât și după întreruperea tratamentului suplimentar.

Administrarea în comun a Gliclazidei MV cu medicamente anticoagulante (warfarină etc.) poate duce la o creștere a efectului anticoagulant al acestor medicamente. Poate fi necesară ajustarea dozei anticoagulante.

Instrucțiuni Speciale

Când luați derivați de sulfoniluree, inclusiv gliclazidă, se poate dezvolta hipoglicemie și, în unele cazuri, într-o formă severă și prelungită, necesitând spitalizare și administrare intravenoasă a unei soluții de glucoză timp de câteva zile.

Pentru a evita dezvoltarea hipoglicemiei, este necesară o selecție atentă individuală a dozelor, precum și furnizarea pacientului cu informații complete despre tratamentul propus..

Sunt deosebit de sensibili la acțiunea medicamentelor hipoglicemiante sunt pacienții vârstnici, persoanele care nu primesc o dietă echilibrată, pacienții cu o stare generală slăbită, precum și cei care suferă de insuficiență suprarenală sau hipofizară și tulburări tiroidiene..

Uneori este dificil să recunoaștem dezvoltarea hipoglicemiei la vârstnici și la pacienții care primesc terapie beta-blocantă.

Când se prescrie Gliclazide MV pacienților vârstnici, este necesar să se monitorizeze cu atenție nivelul glicemiei. Administrarea medicamentului trebuie să fie treptată și în primele zile de terapie este necesar să se controleze nivelul glicemiei pe stomacul gol și după mese..

Medicamentul poate fi prescris numai acelor pacienți ale căror mese sunt regulate și includ micul dejun.

Este foarte important să mențineți un aport adecvat de carbohidrați, deoarece riscul de a dezvolta hipoglicemie crește odată cu dietele neregulate sau consumul de alimente sărace în carbohidrați. Hipoglicemia este mai probabil să se dezvolte cu o dietă hipocalorică, după exerciții fizice prelungite sau viguroase, după ce ați consumat alcool sau când luați mai multe medicamente hipoglicemiante în același timp.

Insuficiența renală sau hepatică severă poate afecta distribuția gliclazidei în organism. Insuficiența hepatică poate contribui, de asemenea, la o scădere a intensității gluconeogenezei. Aceste efecte cresc riscul de a dezvolta afecțiuni hipoglicemice. Starea de hipoglicemie care se dezvoltă la astfel de pacienți poate fi destul de prelungită, în astfel de cazuri, este necesară o terapie adecvată imediată..

Controlul inadecvat al glicemiei

Eficacitatea controlului glicemiei la pacienții care primesc terapie hipoglicemiantă poate fi redusă în următoarele cazuri: febră, traume, boli infecțioase sau intervenții chirurgicale. În aceste condiții, poate fi necesară întreruperea tratamentului cu Gliclazide MV și prescrierea terapiei cu insulină.

La unii pacienți, eficacitatea oricărui medicament hipoglicemiant oral, inclusiv Gliclazide MB, tinde să scadă după o perioadă lungă de tratament. Acest efect se poate datora progresiei diabetului zaharat sau scăderii răspunsului la medicament..

Acest fenomen este cunoscut sub numele de rezistență secundară la medicamente, care trebuie distinsă de rezistența primară la medicamente, în care medicamentul nu dă efectul scontat nici măcar la prima administrare. Înainte de a diagnostica un pacient cu un eșec secundar al terapiei medicamentoase, este necesar să se evalueze adecvarea selecției dozei și respectarea de către pacient a dietei prescrise..

Este necesar să se măsoare în mod regulat nivelul de glucoză și hemoglobină glicată din sânge.

Informații pentru pacient

Este necesar să se informeze pacientul și membrii familiei acestuia cu privire la riscul apariției hipoglicemiei, a simptomelor și a condițiilor sale favorabile dezvoltării acesteia. Pacientul ar trebui să fie educat cu privire la riscurile și beneficiile potențiale ale tratamentului propus și ar trebui să li se spună alte tipuri de terapie. De asemenea, este necesar să se explice ce este rezistența la medicamente primară și secundară..

Pacientul trebuie educat cu privire la importanța și consistența dietei, nevoia de exerciții fizice regulate și controlul glicemiei.

De asemenea, este necesar ca pacientul să furnizeze următoarele informații dacă urmează să se efectueze o operație chirurgicală, s-a primit o leziune, temperatura a crescut, există boli infecțioase, există intenția de a avea un copil.

Caracteristici ale efectului medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule sau mecanisme potențial periculoase

Pacienții trebuie să fie conștienți de simptomele hipoglicemiei și să facă eforturi de precauție în timp ce conduc sau conduc lucruri care necesită o viteză mare a reacțiilor fizice și mentale.

Supradozaj

Simptome: hipoglicemie moderată până la severă.

Tratament: simptomele hipoglicemiei de severitate moderată fără pierderea cunoștinței sau semne de tulburări neurologice, sunt eliminate prin administrarea de carbohidrați, ajustarea dozei și / sau schimbarea dietei. Supravegherea medicală strictă trebuie continuată până când medicul este convins că pacientul este stabil și în afara pericolului..

Episoadele severe de hipoglicemie însoțite de comă, convulsii sau alte tulburări neurologice necesită îngrijiri urgente și spitalizare imediată. La apariția comei hipoglicemiante sau a suspiciunii acesteia, trebuie injectat imediat glucagon și 50 ml soluție concentrată de glucoză (20-30% intravenos) și apoi continuați perfuzia cu soluție de glucoză 10% la o rată care menține concentrația de glucoză din sânge la un nivel mai mare de 1 g l. Pacientul trebuie să fie sub strictă supraveghere medicală.

Formular de eliberare și ambalare

10 tablete într-un blister din folie de clorură de polivinil și folie de aluminiu.

3 sau 6 cutii cu blistere, împreună cu instrucțiunile de utilizare medicală în limbile statului și rusesc, sunt plasate într-o cutie de carton.

Conditii de depozitare

A se păstra într-un loc uscat și întunecat la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

A nu se lasa la indemana copiilor!

Perioada de depozitare

A nu se utiliza după data de expirare.

Condiții de distribuire de la farmacii

Producător

SOOO "Lekpharm", Republica Belarus, 223141, Logoisk, st. Minskaya, 2a

Tel./fax: (01774) -53801, e-mail: [email protected]

Titularul autorizației de introducere pe piață

SOOO "Lekpharm", Republica Belarus, 223141, Logoisk, st. Minskaya, 2a, tel / fax: +375 1774 53 801, e-mail: [email protected]

Adresa organizației care acceptă reclamațiile de la consumatori cu privire la calitatea produsului pe teritoriul Republicii Kazahstan

Reprezentanță a Lekpharm LLC în Republica Kazahstan,

050065, Republica Kazahstan, Almaty, districtul Almalinsky, st. Kazybek bi, 68/70, colțul st. Nauryzbay batyr, tel. 8 (727) -2676670, fax 8 (727) -2721178

Numele, adresa și datele de contact (telefon, fax, e-mail) ale organizației pe teritoriul Republicii Kazahstan responsabile de monitorizarea post-înregistrare a siguranței medicamentului

Reprezentanță a Lekpharm LLC în Republica Kazahstan,

050065, Republica Kazahstan, Almaty, districtul Almalinsky, st. Kazybek bi, 68/70, colțul st. Nauryzbay batyr, tel. 8 (727) -2676670, fax 8 (727) -2721178,

Mai Multe Despre Diagnosticul De Diabet Zaharat

Norma glicemiei la adulți și copii

Dietele

Nivelul glicemiei este un indicator important, care ar trebui să se încadreze în intervalul normal atât pentru adulți, cât și pentru copii. Glucoza este principalul substrat energetic pentru viața corpului, motiv pentru care măsurarea nivelului său este importantă pentru persoanele cu o boală atât de frecventă precum diabetul.

Cum se scade insulina din sânge

Tratament

5 minute Autor: Lyubov Dobretsova 1044 Principalele modalități de eliminare a hiperinsulinemiei Ajustări ale dietei Exercițiu fizic Utilizarea medicamentelor Medicină alternativă Concluzie Videoclipuri similareInsulina este unul dintre cei mai importanți hormoni produși de pancreas.